Quality / Compliance Auditor

Description: Job Title: Quality / Compliance Auditor
Pay Rate: Starting at $30 / hr (DOE)
Location: Los Angeles, CA
Area Code: 213, 310, 323, 424, 747, and 818
ZIP Code: 90032
Start Date: Right Away
Keywords: #QualityAuditor #GMPJobs #ManufacturingJobs

Benefits

• Medical / Health Benefits with multiple plan options, Flexible Spending Accounts, Dental and Vision
• 401k
• On the job training / cross-training
• Life Insurance, disability insurance, and voluntary life insurance for family members available.
• Accident and critical illness insurance optional.
• Scheduled performance reviews
• Referral program
  

Job Description

Performing routine GMP audits as well as specialty and technical audits in relation to current products and prospective in?license agreements, providing compliance guidance and support throughout the Quality organization, training delivery, and leading multi?departmental teams and initiatives.

Responsibilities

• Prepare and execute internal self?inspections and supplier audits and issue reports.
• Follow up on post audit action tracking & progress.
• Assisting in implementing Internal Audit plans for all manufacturing plants.
• Assisting in implementing Supplier Audit plans for all manufacturing plants.
• Trends, analyses, and reports on quality data to improve product and process Quality for all plants; develop actions for improvement based on data analyses.
• Peer Review of Audits Reports.
• Provide support prior, during and post inspections for external Regulatory Inspections, Customer Audits and Corporate Internal Audits.
• Ensure the corrections of findings, risks and improvements are promptly and thoroughly incorporated into the quality systems.
• Keeping abreast of industry standards and regulations.
• Contribution to the continuous improvement of the Quality Management System.
• Work and grow in a team?oriented environment and continue to build synergies between the Quality Audits group and internal and external quality and manufacturing groups.
• Other additional duties may be assigned.
  

Education and Experience

• Bachelor's degree in a scientific discipline.
• 5+ years related pharmaceutical experience, preferably in manufacturing, quality assurance, or cGxP auditing.
• Demonstrated project management experience in leading cross?functional teams.
• ASQ Certification as a Quality Auditor, Manager, or Engineer a plus.
• Superior knowledge of U.S. cGMPs and FDA guidance.
• Experience in SAP is preferred.
  

Skills and Knowledge

• Strong interpersonal skills.
• Excellent written and verbal communication skills.
• Effective influence management and conflict resolution abilities.
• Highly developed investigative and reporting skills.
• Effective organization and time management skills.
• Ability to travel (up to 30%).
• Ability to generate and/or maintain reports, databases and presentations using Microsoft Office.
• Flexible, able to adapt quickly to change in a fast?paced environment.
• In?depth knowledge of product standard.
  

Belcan is an equal opportunity employer. Your application and candidacy will not be considered based on race, color, sex, religion, creed, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, genetic information, pregnancy, veteran status or any other characteristic protected by federal, state or local laws.

Puesto: Auditor de calidad/cumplimiento

Beneficios

• Beneficios mdicos/de salud con mltiples opciones de planes, cuentas de gastos flexibles, seguro dental y de la vista
• 401k
• Capacitacin en el trabajo/capacitacin cruzada
• Seguro de vida, seguro por discapacidad y seguro de vida voluntario para miembros de la familia disponibles.
• Seguro por accidente y enfermedad grave opcional.
• Revisiones de desempeo programadas
• Programa de referencias
  

Descripcin del puesto

Realizar auditoras de rutina de GMP, as como auditoras tcnicas y especializadas en relacin con los productos actuales y los posibles acuerdos de licencia, brindar orientacin y apoyo de cumplimiento en toda la organizacin de calidad, brindar capacitacin y liderar equipos e iniciativas multidepartamentales.

Responsabilidades

• Preparar y ejecutar autoinspecciones internas y auditoras de proveedores y emitir informes.
• Realizar un seguimiento y progreso de las acciones posteriores a la auditora.
• Ayudar en la implementacin de planes de auditora interna para todas las plantas de fabricacin.
• Ayudar en la implementacin de planes de auditora de proveedores para todas las plantas de fabricacin.
• Tendencias, anlisis e informes sobre datos de calidad para mejorar la calidad de productos y procesos para todas las plantas; desarrollar acciones de mejora basadas en anlisis de datos.
• Revisin por pares de los informes de auditora.
• Brindar apoyo antes, durante y despus de las inspecciones para inspecciones regulatorias externas, auditoras de clientes y auditoras internas corporativas.
• Asegurarse de que las correcciones de hallazgos, riesgos y mejoras se incorporen de manera rpida y completa a los sistemas de calidad.
• Mantenerse al da con los estndares y regulaciones de la industria.
• Contribuir a la mejora continua del Sistema de Gestin de Calidad
• Trabajar y crecer en un entorno orientado al trabajo en equipo y continuar creando sinergias entre el grupo de Auditoras de Calidad y los grupos de calidad y fabricacin internos y externos.
• Se pueden asignar otras tareas adicionales.
  

Educacin y experiencia

• Licenciatura en una disciplina cientfica.
• Ms de 5 aos de experiencia farmacutica relacionada, preferiblemente en fabricacin, garanta de calidad o auditora de cGxP.
• Experiencia demostrada en gestin de proyectos liderando equipos multifuncionales.
• Certificacin ASQ como Auditor, Gerente o Ingeniero de Calidad, es un plus.
• Conocimiento superior de las cGMP de EE. UU. y la gua de la FDA.
• Se prefiere experiencia en SAP.
  

Habilidades y conocimientos

• Fuertes habilidades interpersonales.
• Excelentes habilidades de comunicacin escrita y verbal.
• Capacidad eficaz de gestin de influencias y resolucin de conflictos.
• Habilidades de investigacin y presentacin de informes altamente desarrolladas.
• Habilidades eficaces de organizacin y gestin del tiempo.
• Capacidad para viajar (hasta un 30?%).
• Capacidad para generar y/o mantener informes, bases de datos y presentaciones utilizando Microsoft Office.
• Flexible, capaz de adaptarse rpidamente a los cambios en un entorno de ritmo acelerado.
• Conocimiento profundo de los estndares de productos.
  

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